服務的對象
臨床試驗監管部門:政府及臨床研究機構、科研院所等;
申辦方/合同研究組織:國內外醫藥企業、CRO公司等;
醫學研究者:醫學領域相關領域的研究者。
我們的價值
試驗質量的充分保證:通過完備的質量控制及專業的技術培訓,保障項目質量、保護受試者權益、合理規避研發風險;
業務提升的有力助推:總結稽查發現,分析經典案例,培訓相關人員,提升專業技能;
解決方案的全程護航:基于完善知識體系,為項目設計、實施過程提供全方位的解決方案;
我們的服務
獨立第三方稽查;
臨床試驗管理工具及相關文件設計與審核;
臨床試驗標準操作規程撰寫;
臨床試驗相關知識、技能培訓及政策法規解讀;
協助制定質量控制風險的解決方案;
我們的優勢
專業的服務:專注于臨床試驗及其相關領域的獨立第三方的稽查和全方位培訓服務;
豐富的經驗:具有豐富海外背景、多年行業經驗和各個專業領域的稽查顧問和稽查員;
完善的體系:集合多方資源整合而成的知識庫體系,實時檢索,按需調閱,為稽查和培訓提供強有力的智力支持;
精準的培訓:培訓專家結合多年的實踐經驗而精心開發培訓課程,總結經典案例,具有專業、完善、創新的課程體系;